OS/PFS/PFI/DFS/DFI/DSS各种生存指标定义

OS 总体生存期： Overall Survival

定义： 结局指标是死亡时间，这个死亡是任何原因导致的死亡都算进去，只关心是否死亡，不关心因为何种原因死亡。优点 ： 能比较方便的记录，因为患者死亡的日期确认没有困难。只要研究结果显示生存有提高，就可认为是是临床又获益。缺点： 随访的时间较长

PFI 无进展间隔期：Progression Free Interval或

PFS 无进展生存期：Progression Free Survival：

定义：”the length of time during and after the treatment of a disease, such as cancer, that a patient lives with the disease but it does not get worse” ；指的是疾病经过治疗后，没有进一步恶化的生存期，结局指标是 发生恶化或 死亡优点：增加了发生恶化这一结局指标节点，随访时间短一些，对应的改善是未恶化与未死亡，可以反映临床获益。如果 PFS提高了，可以认为临床有获益。缺点：因为增加了 发生恶化这一结局指标，我们就要问一个问题了，何为发生恶化？有没有明确的标准？相对于记录是否死亡，判断病人是否病情恶化的难度要大得多，因此这就要求对 发生恶化的标准进行明确的定义。发生恶化的定义通常涉及影像学资料（普通X线，CT扫描，MRI，PET扫描，超声）或其他方面：生化进展可以根据肿瘤标志物的增加。PFS和PFI区别：对PFI的定义中，事件为肿瘤死亡，但不包括其他原因的死亡，这对于癌症研究更为有意义；而PFS包含其他原因的死亡，未进行区别【1】。

DFS 无病生存期: Disease Free Survival或

DFI 无疾病间隔：Disease Free Interval

定义：经过治疗后未发现肿瘤，结局指标为 疾病复发或 死亡，不关心死亡原因称之为DFS，只关心肿瘤死亡称之为DFI。The measure of time after treatment during which no sign of cancer is found. 同样 Relapse Free survival的定义也类似。优点：是临床获益的重要反映，随访时间可以缩短，因为增加了疾病复发这一节点。没有复发或没有死亡可以反映临床获益。缺点：同理，因为增加了 疾病复发这一节点，我们就要问了， 何为复发？如何明确有无疾病复发？对于记录死亡，明确是否复发的难度要大得多。记录比较困难。DFS和DFI区别：同上区别为死亡原因，DFI只关心肿瘤死亡，对于肿瘤研究更有意义。

DSS 疾病特异性生存期: Disease Specific Survival

定义：结局指标改变为 由特定疾病导致的死亡，这时候开始关心死亡的原因是否是由特定疾病导致的。如果不是特定疾病导致的则不计入结局指标。 “the percent of people who died from a specific disease in a defined period of time. Patients who died from causes other than the disease being studied are not counted. “优点：针对性的反应临床获益，DSS提升能够很好的反应特定疾病的临床获益，特定疾病导致的死亡减少或增加。缺点：同样很明显，相比简单确认患者是否死亡，这时候我们需要明确 何为由疾病导致的死亡？有没有明确的标准？，这个问题需要一个专业的判断。患者的死因经常并不容易明确。

参考文献：【1】Liu J, Lichtenberg T, Hoadley KA, Poisson LM, Lazar AJ, Cherniack AD, Kovatich AJ, Benz CC, Levine DA, Lee AV, Omberg L, Wolf DM, Shriver CD, Thorsson V; Cancer Genome Atlas Research Network, Hu H. An Integrated TCGA Pan-Cancer Clinical Data Resource to Drive High-Quality Survival Outcome Analytics. Cell. 2018 Apr 5;173(2):400-416.e11. doi: 10.1016/j.cell.2018.02.052. PMID: 29625055; PMCID: PMC6066282.

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